口罩检验方法 检测口罩是否合格的方法

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口罩检验方法 检测口罩是否合格的方法

本文目录

  1. 一次性医用口罩检测标准有哪些
  2. 一次性口罩的检验方法是什么
  3. 医用防护口罩检验方法

一、一次性医用口罩检测标准有哪些

作为医用口罩,一次性使用医用口罩属于最低级别的医用型口罩。对比三个标准的严格度,医用防护口罩>医用外科口罩>一次性使用医用口罩。而较日常防护型口罩,一次性使用医用口罩在细菌过滤效率方面要求更高。

YY/T 0969一2013是中华人民共和国医药行业标准。由国家食品药品监督管理局于于2013年10月21日发布,自2014年10月1日起实施。

该标准规定了一次性使用医用口罩(Single-use medical mask以下)的技术要求、试验方法、标识、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

英文:bacterial filtration efficiency;BFE

在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

英文:flame retardation properties

口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示。单位为Pa。

一次性使用医用口罩技术要求及检验方法

技术要求:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

检验方法:用3个样品进行检验,目视检查,应符合以上要求。

技术要求:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。

检验方法:随机抽取3个样品进行检验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合以上要求。

1)口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

1)随机抽取3个样品进行检验。检查鼻夹材质并手试弯折,应符合以上技术要求。

2)随机抽取3个样品进行检验。取出鼻夹,以通用或专用量具测量,鼻夹长度应不小于8.0cm。

2)每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。

1)随机抽取3个样品进行检验,通过佩戴检查其调节情况,应符合以上技术要求。

2)随机抽取3个样品进行检验,以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果应符合以上技术要求。

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

随机抽取3个样品进行检验,按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行检验,结果均应符合过滤效率不小于95%。

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。

2)检验部位:取口罩中心部位进行检验;

检验过程:检验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品检验区内直径为25mm,测试样品检验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式(1)计算通气阻力,结果应符合通气阻力不大于49 Pa/cm²。

△P——检验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm²);

M——检验样品压差值,单位为帕(Pa);

A——检验样品测试面积,单位为平方厘米(cm²)。

二、一次性口罩的检验方法是什么

1、一般的“医用口罩”和“医用外科口罩”的执行标准是不同的,没有标注“医用外科口罩”标识的对于预防感染效果都相对较差。

2、购买口罩时,可以确认口罩包装上面是否有YY0469-2011的字样,也就是是否符合《医用外科口罩》标准,“医用外科口罩”外包装是有该字样的。

3、辨别口罩真假还可以通过口罩外观辨别,比如3M口罩,可以通过查看标识辨别,真的3M口罩字体较为粗大,字体间距较小。

4、口罩气味,真的3M口罩是没有异味的,而假的3M口罩可能会有一些刺鼻的气味,比如消毒水味,胶皮味等。

购买口罩一定要到正规得药店购买,不要因为便宜在街边小摊等购买,以免购买到假冒伪劣的口罩,使自己暴露在危险之中。

最后,明确一点就是口罩可以在一定程度上预防病毒,无法完全的预防,平时我们要勤洗手,保持个人卫生,注意室内的通风。加强锻炼,强身健体,提高自身免疫力。

参考资料来源:百度百科-医用口罩

三、医用防护口罩检验方法

在我国医用口罩执行标准中,有GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。对此,需要理化指标检测仪器、环氧乙烷残留检测仪器及微生物指标检测仪器。在上述三个标准中,对于微生物指标检测执行GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B–产品微生物检测方法和GB/T14233.2-2005《 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》第3章–无菌试验。

于同一批号的二个运输包装中至少抽取 12个蕞小销售包装样品,1/4样品用于检测,1/4样品用于留样,另 1/2样品(可就地封存)必要时用于复检。抽样的蕞小销售包装不应有破裂,检验前不得启开。

在100级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少 3个包装,从每个包装中取样,准确称取10g±1g样品。剪碎后加人到200ml灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。

如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次 50ml递增,直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。

B2 细菌菌落总数与初始污染菌检测方法

本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数(以下统称为细菌菌落总数)检测。

待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种 5个平皿,每个平皿中加人 1ml样液,然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基 15~20ml倒人每个平皿内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平皿置 35℃±2℃培养 48h后,计算平板上的菌落数。

菌落呈片状生长的平板不宜采用;计数符合要求的平板上的菌落,按式(B1)计算结果:

式中X1—–细菌菌落总数 cfu/g或cfu/mL;

A——5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数;

当菌落数在 100以内,按实有数报告,大于 100时采用二位有效数字。

如果样品菌落总数超过本标准的规定,按 B2.3进行复检和结果报告。

将留存的复检样品依前法复测 2次,2次结果平均值都达到本标准的规定,则判定被检样品合格;其中有任何 1次结果平均值超过本标准规定,则判定被检样品不合格。

取样液 5ml接种 50ml,乳糖胆盐发酵管,置 35℃±2℃培养 24h,如不产酸也不产气,则报告为大肠菌群阴性。

如产酸产气,则划线接种伊红美蓝琼脂平板,置35℃±2℃培养 18~24h,观察平板上菌落形态。典型的大肠菌落为黑紫色或红紫色,圆形,边缘整齐,表面光滑湿润,常具有金属光泽,也有的呈紫黑色,不带或略带金属光泽,或粉红色,中心较深的菌落。

取疑似菌落 1-2个作革兰氏染色镜检,同时接种乳糖发醉管,置 35℃±2℃培养 24h,观察产气情况。

凡乳糖胆盐发酵骨产酸产气,乳糖发酵管产酸产气,在伊红美蓝平板上有典型大肠菌落,革兰氏染色为阴性无芽胞杆菌,可报告被检样品检出大肠杆菌。

取样液 5ml,加人到50ml SCDLP培养液中,充分混匀,置 35℃±2℃培养 18~24h。如有绿脓杆菌生长,培养液农面呈现一层薄菌膜,培养液常呈黄绿色或蓝绿色。从培养液的薄菌膜处挑取培养物,划线接种十六烷三甲基溴化胺琼脂平板,置 35℃±2℃培养 18~24h,观察菌落特征。绿脓杆菌在此培养基上生长良好,菌落扁平,边缘不整,菌落周围培养基略带粉红色,其他菌不长。

取可疑菌落涂片作革兰氏染色,镜检为革兰氏阴性菌者应进行下列试验:

氧化酶试验:取一小块洁净的白色滤纸片放在灭菌平皿内,用无菌玻棒挑取可疑菌落涂在滤纸片上,然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液,30s内出现粉红色或紫红色,为氧化酶试验阳性,不变色者为阴性。

绿脓菌素试验:取2-3个可疑菌落,分别接种在绿脓菌素测定用培养基斜面,35℃±2℃培养24h,加入 3~5ml,充分振荡使培养物中可能存在的绿脓菌素溶解,待三-氯-甲-烷呈蓝色时,用吸管移到另一试管中并加人 1mol/L的盐酸1mL,振荡后静置片刻。如上层出现粉红色或紫红色即为阳性,表示有绿脓菌素存在。

关于口罩检验方法的内容到此结束,希望对大家有所帮助。

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