今年国家医保药品目录进行了调整,引人注目。新目录中纳入了91种药品,这确实非同小可。众多药品以不同途径被收录,同时也有部分药品被剔除,这些变动都直接影响到众多药企和患者的利益。这样的权衡过程究竟如何,实在是一个值得深入研究的议题,也是众人关注的焦点所在。
新增药品情况
新增的91种药品中,有90种是近五年内新上市的,这一现象显示出医保对这些新药的重视。在这90种新药中,有38种是首次在全球范围内推出的创新药物,这一比例创下了历史新高。这说明医保对新型药品研发成果的接纳速度正在提升。这些新药,尤其是那些“全球新”的药品,通常代表了医学领域的尖端成果,它们的加入使得患者能够更快地享受到这些成果。例如,某些以往无药可治的绝症可能找到了新的治疗方法,或者有更有效的药物来缓解病情,这无疑为患者带来了新的希望。
这反映出我国医保政策不断更新发展。过去,新药可能难以迅速纳入医保范畴,而现在情况已大有不同。研发企业付出艰辛努力研发出的新药,现在能更迅速地用于临床治疗,这向企业传递了积极信号,意味着他们的努力不会徒劳,社会制度将给予他们支持。
医保谈判与创新药
2024年10月,国家医保谈判格外重要,正值《全链条支持创新药发展实施方案》出台后的首轮谈判。医保局将众多“全球新”药列为优先扶持对象。这无疑为创新药开辟了一条绿色通道,为研发企业提供了坚实保障。在政策扶持下,亚盛医药的耐立克新适应症得以简化续约流程,进入医保目录。这对企业来说,意味着承担更多责任。亚盛医药亦承诺将积极推动医保政策实施。这充分展现了企业与医保政策的紧密合作。
从另一个角度审视,医保的协商实际上是在药企收益与患者经济压力之间寻求平衡。一方面,需要确保药企能够获得合理利润,以维持其研发活动;另一方面,患者也应当有能力负担药物费用。正如康方生物的董事长所言,这种谈判反映了对于药品创新和临床价值的肯定,实现了多方的共同利益。然而,若在谈判中,医企过于让步,可能会削弱他们的研发积极性;而如果患者的经济负担依然沉重,那么政策的目标便未能实现。
药企后续挑战
药品纳入医保只是个开端。对于制药企业而言,药品进入医院并实现销售才是接下来的重大挑战。观察2022至2023年的形势,医疗机构在管理用药目录上遇到困难,对通过新谈判的药品持更加审慎的态度,使得这些药品的推广更加困难。即便药品已经进入医保,制药企业仍面临无法在医疗机构顺畅使用的困境。例如,某些医院必须召开药事会来讨论是否采用新的医保药品,因此药品入院通常推迟到下半年。这导致患者享受医保药品福利的时间被推迟。
药企必须投入更多努力以克服进入医院的问题。这包括与医院进行协商,提供药品的详细信息,比如疗效数据。此外,产品的推广也是一个难题。在激烈的市场竞争中,若药品无法被更多患者使用,企业对研发的投入将难以收回,进而影响未来产品的开发。
创新药销量变化
尽管困难重重,但根据国家医保局的数据分析,创新药物仍具有显著的发展潜力。去年新增的105种药品,其销量在今年10月份与1月份的对比中增长了近六倍。这表明,一旦药品成功进入医院等关键环节,便有望在市场上得到广泛使用。这种销量的显著提升对制药企业来说是一大鼓舞。同时,这也证实了将新药纳入医保体系的决策是正确的。
这情况可能存在不均衡。有的药品价格涨幅特别大,而有的药品即便加入了医保,涨幅却很小。这种情况可能与药品针对的病患群体大小有关,也可能与制药企业推广力度有关。
资本市场反应
医保目录的调整结果一经公布,资本市场表现异常。在医保目录公布前,市场普遍看好创新药板块,但结果公布后,市场情绪却出现了降温。这或许是因为今年新药降价幅度与市场预期相符,再加上医保谈判逐渐常态化,导致在激烈竞争的产品中降价幅度加大,进而影响了投资者的心态。
投资者们更看重盈利,医保谈判结果揭晓后,他们发现部分药企的利润可能受限,因而变得格外小心。药企方面,则需要探索新的发展路径,以吸引投资。
创新药新批准上市
11月27日,科伦博泰的TROP2ADC创新药物芦康沙妥珠单抗在中国获得上市许可。这标志着首个国产ADC药物在中国实现了全面批准上市。这一成就,是我国医药创新领域的新进展。它表明,我国在ADC药物的研发和生产领域实现了从无到有的突破。
将来,这类新型药物有望纳入医保范畴。届时,医保机构、制药公司、医疗机构、患者以及资本市场等相关方,都将迎来新一轮的挑战和机遇。
那么,我们得思考一下,在医保谈判过程中,如何平衡各方利益的最大挑战是什么?期待大家积极留言,同时也欢迎点赞和转发这篇文章。